Комбіган
Combigan
Аналоги (дженерики, синоніми)
Тимолол, Окумед, Бримонідин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Combigan" 2 мг + 5мг/мл - 5 мл
D.S. По 1 краплі 2 рази на добу
D.S. По 1 краплі 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Комбіган - комбінований лікарський засіб, що включає до складу 2 активні речовини: бримонідин - адреноміметик, що чинить стимулюючу дію на альфа2-адренорецептори, і тимолол - блокатор бета-адренорецепторів. Обидві активні речовини знижують внутрішньоочний тиск (ВОТ) завдяки поєднаній взаємодії, що призводить до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо.
Бримонідин - агоніст альфа-адренергічних рецепторів, причому він має в 1000 разів більшу селективність щодо альфа2-адренорецепторів порівняно з альфа1-адренорецепторами. Селективність виражається у відсутності мідріазу і вазоконстрикції судин мікроциркуляторного русла. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення внутрішньоочної рідини і підвищення її відтоку по увеосклеральному шляху.
Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВОТ за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлено, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і викликаний ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Бримонідин - агоніст альфа-адренергічних рецепторів, причому він має в 1000 разів більшу селективність щодо альфа2-адренорецепторів порівняно з альфа1-адренорецепторами. Селективність виражається у відсутності мідріазу і вазоконстрикції судин мікроциркуляторного русла. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення внутрішньоочної рідини і підвищення її відтоку по увеосклеральному шляху.
Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВОТ за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлено, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і викликаний ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Очні краплі Комбіган призначені для місцевого застосування. Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок ураженого ока. Разова доза для дорослих (включаючи літніх) становить по 1 краплі, частота застосування – два рази на добу. Інтервал між закапуваннями – не менше 12 годин.
Комбіган можна застосовувати разом з іншими офтальмологічними засобами для зниження ВОТ. При використанні більше двох препаратів одночасно інстиляції слід проводити з перервами не менше 5 хвилин.
Після закапування засобу, як і при використанні будь-яких інших очних крапель, рекомендується протягом однієї хвилини натискати на ділянку в області проекції слізного мішка (у внутрішнього кута ока). Це дозволяє знизити можливу системну абсорбцію Комбігану.
Комбіган можна застосовувати разом з іншими офтальмологічними засобами для зниження ВОТ. При використанні більше двох препаратів одночасно інстиляції слід проводити з перервами не менше 5 хвилин.
Після закапування засобу, як і при використанні будь-яких інших очних крапель, рекомендується протягом однієї хвилини натискати на ділянку в області проекції слізного мішка (у внутрішнього кута ока). Це дозволяє знизити можливу системну абсорбцію Комбігану.
Показання
Комбіган застосовують у пацієнтів з відкритокутовою формою глаукоми, а також при офтальмогіпертензії (підвищенні ВОТ), якщо місцева терапія бета-адреноблокаторами виявляється недостатньо ефективною.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму та епізоди бронхообструкції, в т.ч. в анамнезі, тяжку хронічну обструктивну хворобу легень;
- синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, серцева недостатність, кардіогенний шок;
- супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО), антидепресантами - трициклічними і тетрациклічними (в т.ч. міансерином);
- вік до 18 років;
- період годування груддю.
З обережністю:
- ниркова/печінкова недостатність (застосування препарату недостатньо вивчено у даної групи пацієнтів);
- депресія, церебральна або коронарна недостатність, синдром Рейно, ортостатична гіпотензія, облітеруючий тромбангіїт;
- тяжкі серцево-судинні захворювання нестабільного перебігу;
- цукровий діабет, епізоди гіпоглікемії (при відсутності терапії);
- феохромоцитома (без попереднього лікування);
- метаболічний ацидоз;
- одночасне застосування рентгеноконтрастних препаратів;
- внутрішньовенне введення лідокаїну, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) у зв'язку з ризиком пригнічення атріовентрикулярної провідності, розвитку брадикардії, серцевої недостатності та зниження артеріального тиску;
- одночасне призначення або зміна дози прийнятих препаратів з груп адреноміметиків (ізопреналін) і адреноблокаторів (празозин), а також інших засобів, що впливають на адренергічну передачу - через можливе їх взаємодію з активними компонентами препарату або зміни їх терапевтичного потенціалу.
- підвищена реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму та епізоди бронхообструкції, в т.ч. в анамнезі, тяжку хронічну обструктивну хворобу легень;
- синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, серцева недостатність, кардіогенний шок;
- супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО), антидепресантами - трициклічними і тетрациклічними (в т.ч. міансерином);
- вік до 18 років;
- період годування груддю.
З обережністю:
- ниркова/печінкова недостатність (застосування препарату недостатньо вивчено у даної групи пацієнтів);
- депресія, церебральна або коронарна недостатність, синдром Рейно, ортостатична гіпотензія, облітеруючий тромбангіїт;
- тяжкі серцево-судинні захворювання нестабільного перебігу;
- цукровий діабет, епізоди гіпоглікемії (при відсутності терапії);
- феохромоцитома (без попереднього лікування);
- метаболічний ацидоз;
- одночасне застосування рентгеноконтрастних препаратів;
- внутрішньовенне введення лідокаїну, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) у зв'язку з ризиком пригнічення атріовентрикулярної провідності, розвитку брадикардії, серцевої недостатності та зниження артеріального тиску;
- одночасне призначення або зміна дози прийнятих препаратів з груп адреноміметиків (ізопреналін) і адреноблокаторів (празозин), а також інших засобів, що впливають на адренергічну передачу - через можливе їх взаємодію з активними компонентами препарату або зміни їх терапевтичного потенціалу.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними ефектами були гіперемія кон'юнктиви ока (близько 15% хворих) і відчуття печіння слизової оболонки ока (приблизно 11% хворих). У більшості випадків вираженість зазначених симптомів була слабкою, відміна терапії знадобилася лише в 3,4% і 0,5% випадків відповідно.
З боку органу зору:
дуже часто: гіперемія кон'юнктиви ока, відчуття печіння.
часто: гострий пекучий або колючий біль, алергічний кон'юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, свербіж шкіри повік, фолікулез кон'юнктиви, порушення зору, блефарит, епіфора, сухість слизової оболонки ока, виділення з ока, біль, подразнення слизової оболонки ока, відчуття стороннього тіла.
нечасто: зниження гостроти зору, набряк кон'юнктиви, фолікулярний кон'юнктивіт, алергічний блефарит, кон'юнктивіт, плаваючі преципітати в склоподібному тілі, астенопія, фотофобія, гіпертрофія папілярних м'язів ока, болючість повік, блідість кон'юнктиви, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, розрив склоподібного тіла. Психічні розлади: часто - депресія.
З боку нервової системи:
часто - сонливість, головний біль;
нечасто - запаморочення, синкопе.
З боку серцево-судинної системи:
часто — підвищення артеріального тиску;
нечасто: застійна серцева недостатність, відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи:
нечасто: риніт, сухість слизової оболонки носа.
З боку травної системи:
часто — сухість слизової оболонки порожнини рота;
нечасто - викривлення смаку.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
часто - набряк повік, свербіж шкіри повік, почервоніння шкіри повік;
нечасто - алергічний контактний дерматит.
Інші порушення:
часто - астенічні стани.
Лабораторні показники: часто - підвищення активності ферментів печінки.
Наступні побічні ефекти повідомлялися додатково з моменту появи препарату Комбіган® на ринку:
З боку серцево-судинної системи:
Частота невідома — аритмія, брадикардія, тахікардія, зниження артеріального тиску.
Побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні одного з діючих речовин, можливість виникнення яких не виключена при застосуванні препарату Комбіган®:
Бримонідин
З боку органу зору: іридоцикліт, міоз.
Психічні розлади: безсоння.
З боку органів дихання: запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, задишка.
З боку травної системи: викривлення смаку, диспепсія. Інші: системні алергічні реакції.
Тимолол
З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, розрив судинної оболонки (після фільтраційного хірургічного лікування), зміни рефракції (внаслідок відміни міотичної терапії в деяких випадках).
Психічні розлади: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо.
З боку нервової системи: втрата пам'яті, погіршення симптомів міастенії gravis, парестезія, церебральна ішемія. З боку органу слуху: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: повна поперечна блокада серця, зупинка серця.
Судинні порушення: порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у хворих з бронхообструктивними захворюваннями в анамнезі), задишка, кашель, дихальна недостатність.
З боку травної системи: нудота, діарея, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.
З боку опорно-рухового апарату, сполучної та кісткової тканини: системний червоний вовчак
Інші: периферичні набряки, хвороба Пейроні, біль у грудній клітці.
З боку органу зору:
дуже часто: гіперемія кон'юнктиви ока, відчуття печіння.
часто: гострий пекучий або колючий біль, алергічний кон'юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, свербіж шкіри повік, фолікулез кон'юнктиви, порушення зору, блефарит, епіфора, сухість слизової оболонки ока, виділення з ока, біль, подразнення слизової оболонки ока, відчуття стороннього тіла.
нечасто: зниження гостроти зору, набряк кон'юнктиви, фолікулярний кон'юнктивіт, алергічний блефарит, кон'юнктивіт, плаваючі преципітати в склоподібному тілі, астенопія, фотофобія, гіпертрофія папілярних м'язів ока, болючість повік, блідість кон'юнктиви, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, розрив склоподібного тіла. Психічні розлади: часто - депресія.
З боку нервової системи:
часто - сонливість, головний біль;
нечасто - запаморочення, синкопе.
З боку серцево-судинної системи:
часто — підвищення артеріального тиску;
нечасто: застійна серцева недостатність, відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи:
нечасто: риніт, сухість слизової оболонки носа.
З боку травної системи:
часто — сухість слизової оболонки порожнини рота;
нечасто - викривлення смаку.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
часто - набряк повік, свербіж шкіри повік, почервоніння шкіри повік;
нечасто - алергічний контактний дерматит.
Інші порушення:
часто - астенічні стани.
Лабораторні показники: часто - підвищення активності ферментів печінки.
Наступні побічні ефекти повідомлялися додатково з моменту появи препарату Комбіган® на ринку:
З боку серцево-судинної системи:
Частота невідома — аритмія, брадикардія, тахікардія, зниження артеріального тиску.
Побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні одного з діючих речовин, можливість виникнення яких не виключена при застосуванні препарату Комбіган®:
Бримонідин
З боку органу зору: іридоцикліт, міоз.
Психічні розлади: безсоння.
З боку органів дихання: запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, задишка.
З боку травної системи: викривлення смаку, диспепсія. Інші: системні алергічні реакції.
Тимолол
З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, розрив судинної оболонки (після фільтраційного хірургічного лікування), зміни рефракції (внаслідок відміни міотичної терапії в деяких випадках).
Психічні розлади: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо.
З боку нервової системи: втрата пам'яті, погіршення симптомів міастенії gravis, парестезія, церебральна ішемія. З боку органу слуху: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: повна поперечна блокада серця, зупинка серця.
Судинні порушення: порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у хворих з бронхообструктивними захворюваннями в анамнезі), задишка, кашель, дихальна недостатність.
З боку травної системи: нудота, діарея, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.
З боку опорно-рухового апарату, сполучної та кісткової тканини: системний червоний вовчак
Інші: периферичні набряки, хвороба Пейроні, біль у грудній клітці.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Препарат випускається у формі крапель очних, що являють собою прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору (по 5 мл у пластикових флаконах-крапельницях місткістю 10 мл, у картонній упаковці 1 або 3 флакона-крапельниці та інструкція із застосування Комбігану).
