Ракстан-Сановель
Raxtan-Sanovel
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Стрепсілс Інтенсив, Флурбіпрофен
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Raxtan-Sanovel" 100 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, незалежно від прийому їжі
D.t.d. № 30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Анальгезуюча, протизапальна.
Фармакодинаміка
Нестероїдний протизапальний препарат, має протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Основний механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів шляхом блокування циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). У реалізації терапевтичної дії препарату беруть участь і інші механізми зниження чутливості тканин до медіаторів запалення.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо добре і повністю всмоктується з травного тракту і досягає максимальної концентрації в плазмі (в середньому 15 мкг/мл) через 1-2 год. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Період напіввиведення в середньому становить 6 годин. Зв'язок з білками плазми - понад 99%. Флурбіпрофен майже повністю метаболізується і виводиться в основному нирками (глюкуроніди і сульфатовані кон'югати): 20% у незміненому вигляді.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо.
Добову дозу 150–200 мг: слід розподілити на 2–3 прийоми на день. Пацієнтам з гострими симптомами або під час загострення хвороби добову дозу короткочасно (2–3 дні) можна збільшити до 300 мг.
Дисменорея:
На початку 100 мг, з подальшим прийомом 50 або 100 мг кожні 4 або 6 годин. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 300 мг.
Добову дозу 150–200 мг: слід розподілити на 2–3 прийоми на день. Пацієнтам з гострими симптомами або під час загострення хвороби добову дозу короткочасно (2–3 дні) можна збільшити до 300 мг.
Дисменорея:
На початку 100 мг, з подальшим прийомом 50 або 100 мг кожні 4 або 6 годин. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 300 мг.
Показання
- Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний і подагричний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, ревматичне ураження м'яких тканин;
- Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності: артралгія, міалгія, радикуліт, невралгія, зубний біль, головний біль, травми та опіки;
- Посттравматичний і післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням
- Дисменорея.
- Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності: артралгія, міалгія, радикуліт, невралгія, зубний біль, головний біль, травми та опіки;
- Посттравматичний і післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням
- Дисменорея.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флурбіпрофену та інших НПЗП;
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
- кровотечі з шлунково-кишкового тракту та цереброваскулярні кровотечі;
- бронхіальна астма в поєднанні з поліпозом слизової носа;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- лікування післяопераційного болю після проведення аорто-коронарного шунтування;
- порушення гемостазу (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч);
- виражена печінкова або ниркова недостатність;
- дитячий вік до 15 років;
- вагітність і період лактації.
З обережністю:
Анемія, порушення кровотворення, бронхіальна астма, хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, набряковий синдром, печінкова і/або ниркова недостатність, алкоголізм, запальні захворювання кишечника, дивертикуліт, ерозивно-виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту поза загостренням, цукровий діабет, стан після обширних хірургічних втручань, індукована порфірія, похилий вік.
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
- кровотечі з шлунково-кишкового тракту та цереброваскулярні кровотечі;
- бронхіальна астма в поєднанні з поліпозом слизової носа;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- лікування післяопераційного болю після проведення аорто-коронарного шунтування;
- порушення гемостазу (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч);
- виражена печінкова або ниркова недостатність;
- дитячий вік до 15 років;
- вагітність і період лактації.
З обережністю:
Анемія, порушення кровотворення, бронхіальна астма, хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, набряковий синдром, печінкова і/або ниркова недостатність, алкоголізм, запальні захворювання кишечника, дивертикуліт, ерозивно-виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту поза загостренням, цукровий діабет, стан після обширних хірургічних втручань, індукована порфірія, похилий вік.
Особливі вказівки
Під час прийому флурбіпрофену необхідний періодичний контроль картини периферичної крові та часу кровотечі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психічних і рухових реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психічних і рухових реакцій.
Побічні ефекти
З боку травної системи: диспепсія (нудота, блювання, печія, діарея), НПЗП-гастропатія, абдомінальні болі, порушення функції печінки; при тривалому застосуванні у великих дозах - виразка слизової оболонки ШКТ, кровотеча (шлунково-кишкова, гемороїдальна, з ясен).
З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, тахікардія, серцева недостатність.
З боку системи кровотворення: рідко – анемія (залізодефіцитна, гемолітична, апластична), агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, астенія, депресія, амнезія, тремор, збудження, рідко – атаксія, парестезії, порушення свідомості.
З боку сечовидільної системи: тубулоінтерстиціальний нефрит, набряковий синдром, порушення функції нирок.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, фотосенсибілізація, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: зниження слуху, шум у вухах, посилення потовиділення.
З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, тахікардія, серцева недостатність.
З боку системи кровотворення: рідко – анемія (залізодефіцитна, гемолітична, апластична), агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, астенія, депресія, амнезія, тремор, збудження, рідко – атаксія, парестезії, порушення свідомості.
З боку сечовидільної системи: тубулоінтерстиціальний нефрит, набряковий синдром, порушення функції нирок.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, фотосенсибілізація, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: зниження слуху, шум у вухах, посилення потовиділення.
Передозування
Симптоми передозування:
Пригнічення дихання, нудота, біль в епігастральній області, головний біль, запаморочення.
Лікування:
Промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Специфічного антидота на флурбіпрофен не існує.
Пригнічення дихання, нудота, біль в епігастральній області, головний біль, запаморочення.
Лікування:
Промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Специфічного антидота на флурбіпрофен не існує.
Лікарняна взаємодія
Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів.
При одночасному застосуванні флурбіпрофен знижує ефективність урикозуричних препаратів, підсилює дію антикоагулянтів (підвищує ризик кровотеч), антиагрегантів, фібринолітиків, побічні ефекти мінералокортикоїдів, ГКС, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних і сечогінних засобів; підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.
Ацетилсаліцилова кислота підвищує концентрацію препарату в плазмі, ранітидин – знижує.
Антациди і колестирамін знижують абсорбцію флурбіпрофену.
При одночасному застосуванні флурбіпрофен збільшує концентрацію в крові препаратів літію, метотрексату.
При одночасному застосуванні флурбіпрофен знижує ефективність урикозуричних препаратів, підсилює дію антикоагулянтів (підвищує ризик кровотеч), антиагрегантів, фібринолітиків, побічні ефекти мінералокортикоїдів, ГКС, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних і сечогінних засобів; підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.
Ацетилсаліцилова кислота підвищує концентрацію препарату в плазмі, ранітидин – знижує.
Антациди і колестирамін знижують абсорбцію флурбіпрофену.
При одночасному застосуванні флурбіпрофен збільшує концентрацію в крові препаратів літію, метотрексату.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою по 100 мг.
:По 5 таблеток у блістер з ПВХ-алюмінієвої фольги.
По 2, 3 або 6 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
:По 5 таблеток у блістер з ПВХ-алюмінієвої фольги.
По 2, 3 або 6 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.