Пегінтерферон альфа-2b
Peginterferonum alfa-2b
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
ПегІнтрон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Peginterferoni alfa-2b 150 mcg/0.5ml
D.S. П/ш 1 р/тиждень
D.S. П/ш 1 р/тиждень
Фармакологічні властивості
Імуномодулятор, противірусний засіб. Є ковалентним кон'югатом рекомбінантного інтерферону альфа-2b та монометоксиполіетиленгліколю. Середня молекулярна маса становить близько 31.300 дальтон. Рекомбінантний інтерферон альфа-2b отримують з клону E.coli, який містить плазмідний гібрид (отриманий за допомогою генної інженерії), що кодує інтерферон альфа-2b лейкоцитів людини. Дослідження in vitro та in vivo свідчать про те, що біологічна активність пегінтерферону альфа-2b зумовлена інтерфероном альфа-2b. Клітинні ефекти інтерферонів реалізуються завдяки зв'язуванню зі специфічними рецепторами на поверхні клітин. Дослідження інших інтерферонів продемонстрували їх видоспецифічність. Рекомбінантний інтерферон альфа-2b також пригнічує реплікацію вірусу in vitro та in vivo. Хоча точний механізм противірусної дії рекомбінантного інтерферону альфа-2b невідомий, проте вважають, що він змінює метаболізм клітин господаря. Це призводить до пригнічення реплікації вірусу; якщо вона все ж відбувається, то утворені віріони не здатні вийти з клітини.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Хронічний гепатит В
Терапія препаратом повинна бути розпочата лікарем, який має досвід лікування хворих на гепатит В і в подальшому проводитися під його контролем.
Препарат застосовується підшкірно в дозі від 10 до 15 мкг/кг 1 раз на тиждень протягом від 24 до 52 тижнів. Дозу слід вибирати індивідуально, виходячи з очікуваної ефективності та безпеки застосування препарату.
Пацієнтам з важко піддаваним лікуванню хронічним гепатитом В, викликаним вірусом генотипу С або D, для досягнення лікувального ефекту можуть знадобитися вищі дози препарату та більш тривалий курс лікування.
Рекомендується чергувати місця для ін'єкції.
Хронічний гепатит С
Терапія препаратом повинна бути розпочата лікарем, який має досвід лікування хворих на гепатит С і в подальшому проводитися під його контролем.
Препарат призначається у вигляді підшкірної ін'єкції один раз на тиждень. Доза препарату у дорослих залежить від того, чи призначається він у складі комбінованої терапії (подвійної або потрійної) чи монотерапії.
Терапія препаратом повинна бути розпочата лікарем, який має досвід лікування хворих на гепатит В і в подальшому проводитися під його контролем.
Препарат застосовується підшкірно в дозі від 10 до 15 мкг/кг 1 раз на тиждень протягом від 24 до 52 тижнів. Дозу слід вибирати індивідуально, виходячи з очікуваної ефективності та безпеки застосування препарату.
Пацієнтам з важко піддаваним лікуванню хронічним гепатитом В, викликаним вірусом генотипу С або D, для досягнення лікувального ефекту можуть знадобитися вищі дози препарату та більш тривалий курс лікування.
Рекомендується чергувати місця для ін'єкції.
Хронічний гепатит С
Терапія препаратом повинна бути розпочата лікарем, який має досвід лікування хворих на гепатит С і в подальшому проводитися під його контролем.
Препарат призначається у вигляді підшкірної ін'єкції один раз на тиждень. Доза препарату у дорослих залежить від того, чи призначається він у складі комбінованої терапії (подвійної або потрійної) чи монотерапії.
Показання
Як монотерапія при гістологічно підтвердженому гепатиті C у дорослих за наявності сироваткових маркерів реплікації вірусу гепатиту С (підвищення активності амінотрансфераз, наявність PHK-HCV або антитіл до HCV у сироватці за відсутності декомпенсації захворювання печінки) у разі непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його призначення; у складі комбінованої терапії з рибавірином пацієнтів з хронічним гепатитом С.
Протипоказання
Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі; тяжке психічне захворювання або виражені психічні порушення в анамнезі; порушення функції щитовидної залози стійке до медикаментозної терапії; тяжкі порушення функції нирок або печінки; епілепсія та/або порушення функції ЦНС; вагітність; підвищена чутливість до пегінтерферону альфа-2b та інших інтерферонів.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Місцеві реакції: запалення, місцева реакція гіперчутливості. Інші: астенія, втома, лихоманка, грипоподібні симптоми, озноб, зниження маси тіла, алопеція, фарингіт. З боку травної системи: анорексія, нудота, діарея, болі в животі. З боку кістково-м'язової системи: болі, міалгії, артралгії. З боку ЦНС: головний біль, депресія, тривога, запаморочення, порушення концентрації уваги, безсоння, дратівливість. Часто: свербіж, сухість шкіри, нездужання, пітливість, болі в правому підребер'ї, нейтропенія, висип, блювання, сухість у роті, емоційна лабільність, нервозність, задишка, вірусні інфекції, сонливість, порушення функції щитовидної залози, біль у грудях, диспепсія, припливи, парестезії, кашель, збудження, синусит, артеріальна гіпертензія, гіперестезія, затуманення зору, сплутаність свідомості, здуття живота, зниження лібідо, еритема, біль в очах, апатія, гіпестезія, нестійкий стілець, кон'юнктивіт, закладеність носа, запор, менорагія, менструальні порушення, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія. Рідко: суїцидальні думки та спроби, порушення слуху, зміни сітківки, цукровий діабет, гепатопатія та аритмії.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Пегінтерферон альфа-2b (Пег-Інтрон) постачається у вигляді ліофілізованого порошку, який слід розводити за допомогою 0,7 мл сольового розчину. Препарат випускається у кількох дозуваннях.
