Омалізумаб
Omalizumab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Omalizumab" 150 mg
D.S. П/к по 1 флакону 1 раз в 4 тижні
D.S. П/к по 1 флакону 1 раз в 4 тижні
Фармакологічні властивості
Селективний імунодепресант. Є гуманізованим моноклональним IgG1 каппа антитілом, що містить людську структурну основу з визначальними комплементарність ділянками мишиного антитіла, які зв'язують імуноглобулін Е (IgE).
Під впливом алергену запускається каскад алергічних реакцій, який починається зі зв'язування IgE з високоафінними FcεRI-рецепторами, розташованими на поверхні тучних клітин і базофілів. Це супроводжується дегрануляцією вищезазначених клітин і вивільненням гістаміну, лейкотрієнів, цитокінів та інших медіаторів. Ці медіатори відіграють безпосередню роль у патофізіології атопічної бронхіальної астми, в т.ч. у розвитку набряку дихальних шляхів, скороченні гладкої мускулатури бронхів і порушенні клітинної активності внаслідок запального процесу.
Вони також беруть участь у формуванні таких симптомів алергічних захворювань, як бронхоспазм, утворення слизу, свистяче дихання, задишка, відчуття стиснення в грудній клітці, закладеність носа, чхання, свербіж, виділення з носа і свербіж у носі, свербіж в очах і сльозотеча.
Омалізумаб зв'язується з IgE і запобігає його взаємодії з високоафінним FcεRI-рецептором, таким чином відбувається зниження кількості вільного IgE, який є пусковим фактором для каскаду алергічних реакцій. У пацієнтів з атопічною бронхіальною астмою під впливом омалізумаба відзначається помітне зменшення кількості FcεRI-рецепторів на поверхні базофілів. In vitro у базофілах, виділених у пацієнтів, які отримували омалізумаб, спостерігалося виражене зниження (приблизно на 90%) викиду гістаміну після стимуляції алергеном порівняно з даними, отриманими до лікування.
Під впливом алергену запускається каскад алергічних реакцій, який починається зі зв'язування IgE з високоафінними FcεRI-рецепторами, розташованими на поверхні тучних клітин і базофілів. Це супроводжується дегрануляцією вищезазначених клітин і вивільненням гістаміну, лейкотрієнів, цитокінів та інших медіаторів. Ці медіатори відіграють безпосередню роль у патофізіології атопічної бронхіальної астми, в т.ч. у розвитку набряку дихальних шляхів, скороченні гладкої мускулатури бронхів і порушенні клітинної активності внаслідок запального процесу.
Вони також беруть участь у формуванні таких симптомів алергічних захворювань, як бронхоспазм, утворення слизу, свистяче дихання, задишка, відчуття стиснення в грудній клітці, закладеність носа, чхання, свербіж, виділення з носа і свербіж у носі, свербіж в очах і сльозотеча.
Омалізумаб зв'язується з IgE і запобігає його взаємодії з високоафінним FcεRI-рецептором, таким чином відбувається зниження кількості вільного IgE, який є пусковим фактором для каскаду алергічних реакцій. У пацієнтів з атопічною бронхіальною астмою під впливом омалізумаба відзначається помітне зменшення кількості FcεRI-рецепторів на поверхні базофілів. In vitro у базофілах, виділених у пацієнтів, які отримували омалізумаб, спостерігалося виражене зниження (приблизно на 90%) викиду гістаміну після стимуляції алергеном порівняно з даними, отриманими до лікування.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вводять п/к. Дозу і частоту введення визначають на основі вихідної концентрації IgE (МО/мл), виміряної до початку лікування, а також маси тіла пацієнта (кг). Залежно від цих показників рекомендована доза препарату становить від 150 до 375 мг 1 раз на 2 або 4 тижні.
Дозу слід коригувати при значних змінах маси тіла.
Дозу слід коригувати при значних змінах маси тіла.
Показання
Лікування персистуючої атопічної бронхіальної астми середньотяжкого і тяжкого перебігу, симптоми якої недостатньо контролюються застосуванням ГКС, у пацієнтів віком 12 років і старше.
Протипоказання
Гіперчутливість.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: припливи, гіпотензія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, синкопальні стани, парестезії, сонливість.
З боку дихальної системи: діарея, нудота, диспепсичні явища.
Місцеві реакції: еритема, біль, свербіж, набряклість у місці ін'єкції.
З боку шкірних покривів: фотосенсибілізація, висип, свербіж.
Алергічні реакції: анафілактичний шок.
Інші: іноді - збільшення маси тіла, відчуття втоми, набряклість рук, грипоподібний стан; рідко - гельмінтні інфекції. У клінічних дослідженнях частота розвитку злоякісних новоутворень у групі пацієнтів, які отримували омалізумаб, була дещо вищою, порівняно з контрольною групою; в окремих випадках - зниження кількості тромбоцитів нижче нормального рівня, що не супроводжувалося кровотечею або зменшенням кількості гемоглобіну.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, синкопальні стани, парестезії, сонливість.
З боку дихальної системи: діарея, нудота, диспепсичні явища.
Місцеві реакції: еритема, біль, свербіж, набряклість у місці ін'єкції.
З боку шкірних покривів: фотосенсибілізація, висип, свербіж.
Алергічні реакції: анафілактичний шок.
Інші: іноді - збільшення маси тіла, відчуття втоми, набряклість рук, грипоподібний стан; рідко - гельмінтні інфекції. У клінічних дослідженнях частота розвитку злоякісних новоутворень у групі пацієнтів, які отримували омалізумаб, була дещо вищою, порівняно з контрольною групою; в окремих випадках - зниження кількості тромбоцитів нижче нормального рівня, що не супроводжувалося кровотечею або зменшенням кількості гемоглобіну.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Омалізумаб. Ліофілізат для приготування розчину для п/к введення (в 1 фл. — 150 мг).
