Лівазо
Livazo
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Пітавастатин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Livazo" 1 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. 1 мг/добу одноразово
D.t.d. № 28 in tabl.
S. 1 мг/добу одноразово
Фармакологічні властивості
Пітавастатин конкурентно інгібує ГМГ-КоА-редуктазу, обмежуючи швидкість дії ферменту в біосинтезі холестерину, інгібує синтез холестерину в печінці. Внаслідок цього експресія рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) в печінці підвищується, сприяючи захопленню циркулюючих ЛПНЩ в крові, зниженню загального холестерину і холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-Х) в крові. Його стійке інгібування печінкового синтезу холестерину знижує секрецію ЛПНЩ в кров, знижуючи рівень тригліцеридів у плазмі крові.
Лівазо знижує підвищений рівень ЛПНЩ-Х, загального холестерину і тригліцеридів, і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ-Х). Препарат знижує рівень аполіпопротеїнів (Апо-B) і призводить до варіабельного збільшення Апо-А1.
Лівазо знижує підвищений рівень ЛПНЩ-Х, загального холестерину і тригліцеридів, і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ-Х). Препарат знижує рівень аполіпопротеїнів (Апо-B) і призводить до варіабельного збільшення Апо-А1.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, таблетки необхідно ковтати цілими.
Переважний прийом таблетки в один і той же час доби, краще ввечері, відповідно до циркадного ритму ліпідного обміну. До початку лікування і в процесі пацієнти повинні дотримуватися гіпохолестеринемічної дієти.
Початкова доза препарату 1 мг/добу одноразово. При необхідності дозу препарату збільшують з інтервалами не менше 4 тижнів до 2 мг/добу. Дозу слід підбирати індивідуально відповідно до концентрацій ХС ЛПНЩ, метою лікування і відповіддю пацієнта на лікування. Більшості пацієнтів потрібна доза 2 мг. Максимальна добова доза - 4 мг.
Пацієнти з легкими і помірними порушеннями функції печінки: рекомендована максимальна добова доза 2 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при порушенні функції нирок легкого ступеня тяжкості (бажано об'єктивно оцінити даний ступінь з відображенням КК або СКФ), препарат Лівазо слід застосовувати з обережністю. Дані щодо застосування максимальної добової дози препарату 4 мг при порушеннях функції нирок будь-якого ступеня тяжкості обмежені, тому призначати максимальну добову дозу 4 мг необхідно тільки при ретельному контролі функції нирок після поступового підвищення дози. Не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок призначати максимальну добову дозу в 4 мг; рекомендується розглянути обмеження максимальної добової дози до 2 мг при тяжкій нирковій недостатності.
Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
Переважний прийом таблетки в один і той же час доби, краще ввечері, відповідно до циркадного ритму ліпідного обміну. До початку лікування і в процесі пацієнти повинні дотримуватися гіпохолестеринемічної дієти.
Початкова доза препарату 1 мг/добу одноразово. При необхідності дозу препарату збільшують з інтервалами не менше 4 тижнів до 2 мг/добу. Дозу слід підбирати індивідуально відповідно до концентрацій ХС ЛПНЩ, метою лікування і відповіддю пацієнта на лікування. Більшості пацієнтів потрібна доза 2 мг. Максимальна добова доза - 4 мг.
Пацієнти з легкими і помірними порушеннями функції печінки: рекомендована максимальна добова доза 2 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при порушенні функції нирок легкого ступеня тяжкості (бажано об'єктивно оцінити даний ступінь з відображенням КК або СКФ), препарат Лівазо слід застосовувати з обережністю. Дані щодо застосування максимальної добової дози препарату 4 мг при порушеннях функції нирок будь-якого ступеня тяжкості обмежені, тому призначати максимальну добову дозу 4 мг необхідно тільки при ретельному контролі функції нирок після поступового підвищення дози. Не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок призначати максимальну добову дозу в 4 мг; рекомендується розглянути обмеження максимальної добової дози до 2 мг при тяжкій нирковій недостатності.
Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
Показання
- первинна гіперхолестеринемія (для зниження підвищеного вмісту холестерину і холестерину ліпопротеїнів низької щільності, включаючи гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію)
- комбінована (змішана) дисліпідемія (при неефективності дієтотерапії та інших немедикаментозних заходів).
- комбінована (змішана) дисліпідемія (при неефективності дієтотерапії та інших немедикаментозних заходів).
Протипоказання
- підвищена чутливість до пітавастатину, допоміжних компонентів препарату та інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів);
- тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або клас С за класифікацією Чайлд-П'ю, захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові (більше ніж у 3 рази порівняно з ВГН);
- міопатія;
- одночасний прийом циклоспорину;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- відсутність адекватних методів контрацепції у жінок дітородного віку;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
При наявності ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, захворювання печінки в анамнезі, зловживання алкоголем, вік старше 70 років.
- тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або клас С за класифікацією Чайлд-П'ю, захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові (більше ніж у 3 рази порівняно з ВГН);
- міопатія;
- одночасний прийом циклоспорину;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- відсутність адекватних методів контрацепції у жінок дітородного віку;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
При наявності ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, захворювання печінки в анамнезі, зловживання алкоголем, вік старше 70 років.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
У контрольованих клінічних дослідженнях при прийомі рекомендованих доз менше 4% пацієнтів, які отримували лікування пітавастатином, було виключено з дослідження у зв'язку з розвитком небажаних реакцій. Найбільш поширеною була міалгія.
Залежно від частоти виникнення, виділяють такі небажані реакції відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто — ≥10; часто — від ≥1/100 до
Залежно від частоти виникнення, виділяють такі небажані реакції відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто — ≥10; часто — від ≥1/100 до
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «1» на іншій стороні (для дозування 1 мг)
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «2» на іншій стороні (для дозування 2 мг)
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «4» на іншій стороні (для дозування 4 мг)
Одна таблетка містить
активна речовина - пітавастатин кальцію 1.045 мг еквівалентно пітавастатину 1.0 мг
пітавастатин кальцію 2.090 мг еквівалентно пітавастатину 2.0 мг
пітавастатин кальцію 4.180 мг еквівалентно пітавастатину 4.0 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозамещена, гіпромелоза 6сР (Е 646), магнію алюмінометасилікат Тип 1В, магнію стеарат, вода очищена
склад оболонки: Opadry White 03O28659, вода очищена
склад барвника Opadry White 03O28659: гіпромелоза 6сР (Е 646), титану діоксид (Е 171), триетил цитрат (Е 1505), кремній колоїдний безводний
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «2» на іншій стороні (для дозування 2 мг)
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «4» на іншій стороні (для дозування 4 мг)
Одна таблетка містить
активна речовина - пітавастатин кальцію 1.045 мг еквівалентно пітавастатину 1.0 мг
пітавастатин кальцію 2.090 мг еквівалентно пітавастатину 2.0 мг
пітавастатин кальцію 4.180 мг еквівалентно пітавастатину 4.0 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозамещена, гіпромелоза 6сР (Е 646), магнію алюмінометасилікат Тип 1В, магнію стеарат, вода очищена
склад оболонки: Opadry White 03O28659, вода очищена
склад барвника Opadry White 03O28659: гіпромелоза 6сР (Е 646), титану діоксид (Е 171), триетил цитрат (Е 1505), кремній колоїдний безводний
